Capricor fixe la date PDUFA au 22 août 2026 pour la BLA de Deramiocel

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EX-99.1 2 capr-20260310xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics annonce l'établissement d'une nouvelle date PDUFA pour la BLA de Deramiocel ● Deramiocel a le potentiel de devenir la première thérapie à traiter à la fois les manifestations squelettiques et cardiaques de la dystrophie musculaire de Duchenne ● La BLA est soutenue par des résultats positifs de l'étude pivotale de phase 3 HOPE-3, incluant l'atteinte du critère d'évaluation principal et de tous les critères d'évaluation secondaires contrôlés par l'erreur de type I ● La date cible d'action PDUFA est fixée au 22 août 2026 ; la société s'attend à être éligible à un bon de révision prioritaire en cas d'approbation potentielle SAN DIEGO, 10 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), une

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