Capricor: Deramiocel BLA sous examen de la FDA; PDUFA 22 août 2026

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EX-99.1 2 capr-20260512xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités ● Deramiocel BLA sous examen actif de la FDA; date d'action cible PDUFA du 22 août 2026; discussions sur l'étiquetage attendues pour commencer prochainement ● L'essai de phase 3 HOPE-3 a atteint son critère d'évaluation principal (PUL v2.0; fonction du membre supérieur) et tous les critères d'évaluation secondaires contrôlés par l'erreur de type I ● Installation de fabrication GMP pleinement opérationnelle; expansion du deuxième étage en cours ● Directeur commercial avec expérience commerciale directe dans la DMD attendu pour rejoindre la société dans les prochaines semaines ● Dépôt d'une plainte contre Nippon

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