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La FDA a programmé la réunion du comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques pour le 29 juillet 2026 afin d'examiner la BLA de Deramiocel. La réunion portera sur les données des essais de phase 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE et de phase 3 HOPE-3 qui soutiennent la demande. La date cible d'action PDUFA reste le 22 août 2026.
Capricor Therapeutics annonce la réunion du comité consultatif de la FDA pour examiner la BLA de Deramiocel dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne –Réunion du comité consultatif programmée pour le 29 juillet 2026– –La demande de licence de produit biologique de la société est en bonne voie avec une date cible d'action PDUFA du 22 août 2026– SAN DIEGO, 26 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), une société de biotechnologie développant des thérapies transformantes à base de cellules et d'exosomes pour les maladies rares, a annoncé aujourd'hui que le comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques (CTGTAC) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) prévoit de convoquer une réunion du comité consultatif pour d
Capricor présentera les données à 5 ans de HOPE-2 OLE et de HOPE-3 Ph3 au PPMD 2026