Enregistrement de source primaire

DécisifComité consultatif programmé

Capricor : la FDA programme une réunion du comité consultatif sur la BLA de Deramiocel pour le 29 juillet 2026

La FDA a programmé la réunion du comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques pour le 29 juillet 2026 afin d'examiner la BLA de Deramiocel. La réunion portera sur les données des essais de phase 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE et de phase 3 HOPE-3 qui soutiennent la demande. La date cible d'action PDUFA reste le 22 août 2026.

Faits clés

Déposé
26 juin 2026, 14:02
Événement
Comité consultatif programmé
Direction
Neutre
Société
CAPRCapricor
Fiabilité
Sourcé
Calendrier
Comité consultatif · 29 juil. 2026 · Positif

Extrait de la source

Capricor Therapeutics annonce la réunion du comité consultatif de la FDA pour examiner la BLA de Deramiocel dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne –Réunion du comité consultatif programmée pour le 29 juillet 2026– –La demande de licence de produit biologique de la société est en bonne voie avec une date cible d'action PDUFA du 22 août 2026– SAN DIEGO, 26 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), une société de biotechnologie développant des thérapies transformantes à base de cellules et d'exosomes pour les maladies rares, a annoncé aujourd'hui que le comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques (CTGTAC) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) prévoit de convoquer une réunion du comité consultatif pour d

Communiqué de la société

Plus sur cet actif

Notable
26 juin 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor présentera les données à 5 ans de HOPE-2 OLE et de HOPE-3 Ph3 au PPMD 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société