Capricor : réunion du comité consultatif de la FDA pour la BLA de Deramiocel dans la DMD le 29 juillet 2026

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EX-99.1 2 capr-20260626xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics annonce la réunion du comité consultatif de la FDA pour examiner la BLA de Deramiocel dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne –Réunion du comité consultatif prévue le 29 juillet 2026– –La demande de licence de produit biologique de la société est en bonne voie avec une date d'action cible PDUFA du 22 août 2026– SAN DIEGO , 26 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), une société de biotechnologie développant des thérapies transformantes à base de cellules et d'exosomes pour les maladies rares, a annoncé aujourd'hui que le Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques (CTGTAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévoit de

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Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires-Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

Comité consultatif programméFederal RegisterOuvrir l'enregistrement17 mises à jour

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