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Profil de l'actif

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Indication
Dystrophie musculaire de Duchenne
Aussi connu sous
CAP-1002
SociétéCAPRCapricor

Capricor Therapeutics Inc est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de thérapies transformatrices basées sur des cellules et des exosomes pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), une forme rare de dy…

Lancer l'analyse en direct de CAPRLancer l'analyse IA à 8 agentsAperçu de l'action

Au calendrier

~
juin 2026
~ juin 2026
CAPRCapricor

Capricor présentera les données à 5 ans de HOPE-2 OLE et de HOPE-3 Ph3 lors du PPMD 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la sociétéMois seulement
29
juin 2026
29 juin 2026
il y a 79 jours
CAPRCapricor

Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires - Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

Comité consultatifRésultat non enregistréFederal Register
29
juin 2026
29 juin 2026
il y a 79 jours
CAPRCapricor

Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Modification de l'avis - Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

Comité consultatifRésultat non enregistréFederal Register
22
nov. 2026
22 nov. 2026
dans 67 jours
CAPRCapricor

Capricor : PDUFA de Deramiocel reporté au 22 novembre 2026

Décision FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif
24 août 2026
13:25
CAPRCapricor

Capricor : la date PDUFA de Deramiocel reportée au 22 novembre 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Décisif
30 juil. 2026
20:05
CAPRCapricor

Capricor : le comité consultatif de la FDA vote contre l'efficacité du Deramiocel dans la cardiomyopathie liée à la DMD

Vote du comité consultatifSEC 8-KOuvrir l'enregistrement3 mises à jour
Décisif
29 juil. 2026
14:05
CAPRCapricor

Capricor : The Lancet publie les données de phase 3 HOPE-3 pour le deramiocel dans la DMD

Résultats préliminairesSEC 8-KOuvrir l'enregistrement6 mises à jour
Décisif
27 juil. 2026
15:00
CAPRCapricor

Capricor : réunion du comité consultatif de la FDA fixée au 29 juillet pour la demande d'autorisation de mise sur le marché de Deramiocel dans la DMD

Comité consultatif programméCommuniqué de la sociétéOuvrir l'enregistrement
Décisif
24 juil. 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Modification de l'avis - Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

Comité consultatif programméFederal RegisterOuvrir l'enregistrement17 mises à jour
Décisif
29 juin 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires-Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

Comité consultatif programméFederal RegisterOuvrir l'enregistrement17 mises à jour
Décisif
26 juin 2026
21:15
CAPRCapricor

Capricor : réunion du comité consultatif de la FDA pour la BLA de Deramiocel dans la DMD le 29 juillet 2026

Comité consultatif programméSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Décisif
26 juin 2026
14:02
CAPRCapricor

Capricor : la FDA programme une réunion du comité consultatif sur la BLA de Deramiocel pour le 29 juillet 2026

Comité consultatif programméCommuniqué de la sociétéOuvrir l'enregistrement
Notable
26 juin 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor présentera les données à 5 ans de HOPE-2 OLE et de HOPE-3 Ph3 au PPMD 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société
Décisif
12 mai 2026
20:06
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA sous examen de la FDA; PDUFA 22 août 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Décisif
7 mai 2026
20:40
CAPRCapricor

Capricor : PDUFA de Deramiocel fixé au 22 août 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Décisif
12 mars 2026
20:01
CAPRCapricor

Capricor : Deramiocel BLA en cours d'examen par la FDA, PDUFA le 22 août 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement
Significatif
10 mars 2026
15:01
CAPRCapricor

Capricor fixe la date PDUFA au 22 août 2026 pour la BLA de Deramiocel

Date PDUFA fixéeSEC 8-KOuvrir l'enregistrement

Essais enregistrés

ID registrePhaseStatutAchèvement principalRecrutementSites
NCT04623671Phase 2Terminé4 févr. 2022554 sites sur 4 aux États-Unis
NCT03406780Phase 2Terminé10 mars 2020209 sites sur 9 aux États-Unis
NCT01458405Phase 1/2Arrêté3 juil. 201713532 sites sur 32 aux États-Unis
NCT06304064Phase 2Terminé6 mars 201982 sites sur 2 aux États-Unis
NCT02485938Phase 2Terminé14 sept. 2017253 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05126758Phase 3Actif, sans recrutement18 juin 202510620 sites sur 20 aux États-Unis
NCT04428476Phase 2Actif, sans recrutement16 févr. 2022135 sites sur 5 aux États-Unis