Capricor : Deramiocel BLA en cours d'examen par la FDA, PDUFA le 22 août 2026

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EX-99.1 2 capr-20260312xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités ● Deramiocel BLA pour la dystrophie musculaire de Duchenne en cours d'examen par la FDA américaine avec une date d'action cible PDUFA du 22 août 2026 ● L'essai pivot de phase 3 HOPE-3 a atteint le critère d'évaluation principal (PUL v2.0) et le critère d'évaluation secondaire clé cardiaque (LVEF) ● Les données HOPE-3 présentées en late-breaking lors de la MDA 2026 ont démontré des bénéfices cardiaques et fonctionnels supplémentaires ● L'installation de fabrication GMP de San Diego est opérationnelle pour soutenir un lancement commercial potentiel ● Capricor a été transférée sur le Nasdaq Glo

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