Capricor : PDUFA de Deramiocel fixé au 22 août 2026

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EX-99.1 2 capr-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics engage une action en justice pour protéger l'accès des patients à Deramiocel dans la dystrophie musculaire de Duchenne -La plainte expose le manquement du partenaire de distribution à se préparer au lancement de la thérapie pour la DMD ; Capricor cherche à résilier l'accord tout en faisant avancer les plans pour garantir que le traitement parvienne aux patients- SAN DIEGO, 7 mai 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), une société de biotechnologie développant des thérapies transformantes à base de cellules et d'exosomes pour les maladies rares, a annoncé aujourd'hui avoir déposé une plainte contre Nippon Shinyaku Co., Ltd. et sa filiale américaine, NS Pharma, Inc., concernant l'accord de distribution

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Comité consultatif sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques ; Avis de réunion ; Création d'un dossier public ; Demande de commentaires-Demande de licence de produit biologique (BLA) 125842 de Capricor, Inc. pour Deramiocel (Cellules humaines allogéniques dérivées de cardiosphères)

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