प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: ONS-5010 के लिए FDA PDUFA लक्ष्य तिथि 31 दिसंबर 2025
8-K पुष्टि करता है कि FDA ने wet AMD में ONS-5010 BLA के लिए 31 दिसंबर, 2025 की PDUFA लक्ष्य तिथि निर्धारित की है। यह bevacizumab के नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन के लिए संभावित अमेरिकी अनुमोदन निर्णय से पहले अंतिम नियामक मील का पत्थर है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 19 दिस॰ 2025, 01:30 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- bevacizumab-vikg
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 29 जुल॰ 2026 · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2533934d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Reports Financial Results for Fiscal Year 2025 ISELIN, N.J., December 19, 2025 — Outlook Therapeutics, Inc . (Nasdaq: OTLK), a biopharmaceutical company focused on enhancing the standard of care for bevacizumab for the treatment of retina diseases, today announced financial results for fiscal year 2025. Financial Highlights for the Fiscal Year Ended September 30, 2025 For the fiscal year ended September 30, 2025, Outlook Therapeutics reported net loss attributable to common stockholders of $62.4 million, or $1.79 per basic and diluted share, and $1.4 million of revenue. This compares with net loss attributable to common stockholders of $75.4 million, or $4.06 per basic and diluted share, and no revenue for
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