आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने एफडीआर अपील जीती; जून 2026 बीएलए पुनः सबमिशन की योजना

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EX-99.1 2 tm2615583d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Wins Appeal Following Formal Dispute Resolution Process for ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) Company plans to resubmit BLA to the FDA in June 2026 ISELIN, N.J., May 26, 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma) for the treatment of retinal diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted the appeal following completion of the Formal Dispute Resolution (FDR) process with the Office of New Drugs (OND). The FDA concluded that substantial evidence of effectiveness has been established for LYTENAVA™ for the treatment of neovasc

SEC 8-K

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निर्णायक

24 जुल॰ 2026

09:01 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स को LYTENAVA (bevacizumab-vikg) के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA मंज़ूरीSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

निर्णायक

24 जुल॰ 2026

12:00 am

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc. · FDA ने Lytenava (bevacizumab-vikg) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूचीरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

16 जून 2026

12:46 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: FDA ने ONS-5010 BLA पुनः सबमिशन स्वीकार किया; PDUFA 29 जुलाई, 2026

आवेदन स्वीकृतSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

16 जून 2026

12:02 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने ओएनएस-5010/एलवाईटीईएनएवीए (वेट एएमडी) के लिए बीएलए पुनः सबमिशन स्वीकार किया

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

1 जून 2026

01:15 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) के लिए BLA पुनः सबमिट किया

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

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1 जून 2026

12:46 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने ओएनएस-5010/एलवाईटीईएनएवीए (बेवासिजुमैब-विक्ग) के लिए बीएलए पुनः प्रस्तुत किया

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

7 अप्रैल 2026

08:15 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics FDRR for ONS-5010 FDA द्वारा स्वीकार किया गया

अन्यSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

19 दिस॰ 2025

01:30 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: ONS-5010 के लिए FDA PDUFA लक्ष्य तिथि 31 दिसंबर 2025

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

3 नव॰ 2025

10:01 pm

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics ने ONS-5010 (bevacizumab-vikg) के लिए BLA पुनः सबमिट की

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