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आउटलुक थेरेप्यूटिक्स को LYTENAVA (bevacizumab-vikg) के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने LYTENAVA (bevacizumab-vikg) को वेट AMD के लिए bevacizumab का पहला और एकमात्र नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन के रूप में अनुमोदित किया है। यह अनुमोदन BPCIA के तहत 12 वर्षों की बाजार अनन्यता प्रदान करता है और इंट्राविट्रियल उपयोग के लिए एक उद्देश्य-निर्मित, FDA-अनुमोदित उत्पाद स्थापित करता है। आउटलुक थेरेप्यूटिक्स अब व्यावसायिक संचालन शुरू कर रहा है और वर्ष के अंत से पहले उत्पाद उपलब्धता की उम्मीद करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
24 जुल॰ 2026, 09:01 pm
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.
संपत्ति
bevacizumab-vikg
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
exclusivity
12 years
market size
$8.5 billion U.S. retina market

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2621316d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Announces LYTENAVA™ FDA Approval as the First and Only FDA-Approved Ophthalmic Bevacizumab for the Treatment of Wet AMD Landmark FDA Approval Is an Important Milestone in Retina Care, Bringing Patients and Physicians an Ophthalmic Bevacizumab Developed Specifically for the Eye Following Years of Rigorous Clinical and Regulatory Evaluation Company Launches Commercial Franchise Positioned to Establish a New Standard as an FDA-Approved Bevacizumab Therapy Across the Approximately $8.5 Billion U.S. Retina Market Anticipated 12 Years of Market Exclusivity Under the Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) ISELIN, N.J., July 24, 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), a biophar maceutica

SEC 8-K

इस संपत्ति पर और

निर्णायक
24 जुल॰ 2026
12:00 am
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc. · FDA ने Lytenava (bevacizumab-vikg) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूचीरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
16 जून 2026
12:46 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: FDA ने ONS-5010 BLA पुनः सबमिशन स्वीकार किया; PDUFA 29 जुलाई, 2026

आवेदन स्वीकृतSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
16 जून 2026
12:02 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने ओएनएस-5010/एलवाईटीईएनएवीए (वेट एएमडी) के लिए बीएलए पुनः सबमिशन स्वीकार किया

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
1 जून 2026
01:15 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) के लिए BLA पुनः सबमिट किया

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
1 जून 2026
12:46 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने ओएनएस-5010/एलवाईटीईएनएवीए (बेवासिजुमैब-विक्ग) के लिए बीएलए पुनः प्रस्तुत किया

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्तिरिकॉर्ड खोलें
निर्णायक
26 मई 2026
11:15 am
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने एफडीआर अपील जीती; जून 2026 बीएलए पुनः सबमिशन की योजना

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें14 अपडेट
महत्वपूर्ण
7 अप्रैल 2026
08:15 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics FDRR for ONS-5010 FDA द्वारा स्वीकार किया गया

अन्यSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
निर्णायक
19 दिस॰ 2025
01:30 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

आउटलुक थेरेप्यूटिक्स: ONS-5010 के लिए FDA PDUFA लक्ष्य तिथि 31 दिसंबर 2025

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
3 नव॰ 2025
10:01 pm
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics ने ONS-5010 (bevacizumab-vikg) के लिए BLA पुनः सबमिट की

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें