स्कॉलर रॉक: एपिटेग्रोमैब एमएए के लिए सीएचएमपी राय 2026 के बाद तक विलंबित

ईएमए कैटेलेंट इंडियाना फिल-फिनिश सुविधा के एफडीए पुनर्वर्गीकरण की प्रतीक्षा कर रहा है, इससे पहले कि सीएचएमपी राय जारी की जाए। यदि पुनर्वर्गीकरण होता है, तो राय 2026 के बाद में अपेक्षित है; अन्यथा, स्कॉलर रॉक अपनी दूसरी फिल-फिनिश सुविधा पर स्विच करेगा जो पहले से ही यू.एस. बीएलए में शामिल है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 20 जुल॰ 2026, 12:00 pm
घटना: EMA की राय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: SRRKScholar Rock
संपत्ति: apitegromab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

स्कॉलर रॉक मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की राय के समय पर अपडेट प्रदान करता है, एपिटेग्रोमैब मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदन (एमएए) के लिए, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए स्कॉलर रॉक मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की राय के समय पर अपडेट प्रदान करता है, एपिटेग्रोमैब मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदन (एमएए) के लिए, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए स्कॉलर रॉक मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की राय के समय पर अपडेट प्रदान करता है, एपिटेग्रोमैब मार्केटिंग प्राधिकरण आवेदन (एमएए) के लिए, स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए जुलाई 2026 सीएचएमपी बैठक आज शुरू होती है, कैटेलेंट इंडियाना एलएलसी (नोवो नॉर्डिस्क का हिस्सा) फिल-फिनिश सुविधा के लिए एफडीए निरीक्षण वर्गीकरण से पहले एपिटेग्रोमैब सीएचएमपी राय कैटेलेंट इंडियाना एलएलसी (नोव

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति