प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Scholar Rock Holding Corporation · FDA ने Isembyld (apitegromab-mstn) को मंजूरी दी

FDA ने 2026-09-11 को 2026 के 39वें नोवेल ड्रग अप्रूवल के रूप में Isembyld (apitegromab-mstn) को सूचीबद्ध किया: 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और बाल चिकित्सा रोगियों में स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी के उपचार के लिए जो वर्तमान में SMN2-टारगेटेड उपचार प्राप्त कर रहे हैं

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
11 सित॰ 2026, 12:00 am
घटना
FDA मंज़ूरी
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
SRRKScholar Rock
संपत्ति
apitegromab
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 सित॰ 2026 · मंज़ूर

इस संपत्ति पर और

2 अक्टू॰ 2026
03:21 pm
SRRKScholar Rock

apitegromab · NCT07047144 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov
2 सित॰ 2026
12:00 pm
SRRKScholar Rock

स्कॉलर रॉक: एफएसएचडी में एपिटेग्रोमैब के लिए एफडीए फास्ट ट्रैक + ऑर्फन ड्रग

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