Jazz: FDA、Ziiheraの1L HER2+ GEA向けsBLAを受理; PDUFA 2026年8月25日

出典の抜粋

Jazz Pharmaceuticals、Ziihera®（zanidatamab-hrii）併用療法の1L HER2+局所進行または転移性GEA向け補足的生物製剤承認申請のFDA受理および優先審査を発表 Jazz Pharmaceuticals、Ziihera®（zanidatamab-hrii）併用療法の1L HER2+局所進行または転移性GEA向け補足的生物製剤承認申請のFDA受理および優先審査を発表 ニュース提供元 Jazz Pharmaceuticals plc 2026年4月27日、07:45 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）日を2026年8月25日に設定 米国メディアおよび投資家限定 DUBLIN、2026年4月27日/PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc（Nasdaq: JAZZ）は本日、米国食品医薬品局

企業プレスリリース

このアセットの詳細

2026年10月28日

15:22

ZYMEザイムワークス

zanidatamab · NCT06324357 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov1 件の更新

2026年10月23日

22:15

JAZZジャズ・ファーマシューティカルズ

Jazz Ziihera 3年全生存期間データがHERIZON-GEA-01からESMO 2026で発表

学会発表企業プレスリリース

2026年10月15日

03:22

ZYMEザイムワークス

zanidatamab · NCT06324357 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年10月5日

15:22

ZYMEザイムワークス

zanidatamab · NCT07290985 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年10月1日

15:20

ZYMEザイムワークス

zanidatamab · NCT07102381 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年9月24日

15:23

ZYMEザイムワークス

zanidatamab · NCT05152147 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov

2026年8月25日

14:54

ZYMEザイムワークス

Zymeworks: FDAがZiihera（zanidatamab）を1L HER2+ GEAで承認

FDA 承認SEC 8-K記録を開く

2026年8月6日

20:09

ZYMEザイムワークス

Zymeworks: zanidatamabのPDUFAが2026年8月25日に設定、1L HER2+ GEA向け

PDUFA 日設定SEC 8-K記録を開く

2026年8月3日

20:06

JAZZジャズ・ファーマシューティカルズ

Jazz: FDAがザニダタマブの1L GEA sBLAに対するPDUFA日を2026年8月25日に設定

PDUFA 日設定SEC 8-K記録を開く

2026年5月7日

20:10

ZYMEザイムワークス

Zymeworks: FDAがzanidatamabのsBLAを優先審査で受理; PDUFAは2026年8月25日

申請受理SEC 8-K記録を開く