Scholar Rock recebe CRL da FDA para apitegromab na AME

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EX-99.1 2 tm2526733d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Emite Carta de Resposta Completa (CRL) para Apitegromab como Tratamento para Pacientes com Atrofia Muscular Espinhal (AME) Relacionada Exclusivamente às Observações Identificadas na Instalação de Enchimento e Acabamento da Catalent Indiana LLC · Nenhuma outra questão de aprovação citada na CRL · Scholar Rock pretende reenviar o Pedido de Licença Biológica (BLA) do apitegromab após a resolução das observações relacionadas à Catalent Indiana LLC CAMBRIDGE, Mass. — 23 de setembro de 2025 — Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), uma empresa biofarmacêutica global dedicada a melhorar dramaticamente as vidas de crianças e adultos com atrofia muscular espinhal (AME) e doenças neuromusculares raras, graves e debilitantes adicionais, aplic

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