Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
uniQure подает заявку BLA на ifezuntirgene inilparvovec при болезни Гентингтона
uniQure подала заявку BLA в FDA с целью ускоренного одобрения ifezuntirgene inilparvovec для лечения болезни Гентингтона. Компания также подала заявку MAA в UK MHRA. Оба заявления основаны на трехлетних данных исследования Phase I/II, показывающих замедление прогрессирования заболевания по сравнению с внешним контролем.
Ключевые факты
- Подано
- 2 сент. 2026 г., 11:06
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
QUREuniQure- Актив
- AMT-130
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 qure-20260902xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure объявляет о подаче заявки на лицензию на биологический препарат для ifezuntirgene inilparvovec (AMT-130) при болезни Гентингтона ~ Компания также объявляет о подаче заявки на получение разрешения на маркетинг для ifezuntirgene inilparvovec в Великобритании. ~ ~ Оба заявления подкреплены анализом трехлетних данных исследования Phase I/II, в котором ifezuntirgene inilparvovec продемонстрировал замедление прогрессирования заболевания ~ Lexington, MA и Амстердам, Нидерланды, 2 сентября 2026 г. — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), ведущая компания в области генной терапии, разрабатывающая трансформационные методы лечения для пациентов с тяжелыми медицинскими потребностями, сегодня объявила о подаче заявки на лицензию на биологический п
Ещё об этом активе
Существенное
29 июл. 2026 г.
11:06
QUREuniQureСущественное
17 июн. 2026 г.
11:10
QUREuniQureСущественное
17 июн. 2026 г.
11:05
QUREuniQureСущественное
5 мая 2026 г.
11:06
QUREuniQureРешающее
2 мар. 2026 г.
12:06
QUREuniQureРешающее
13 янв. 2026 г.
12:05
QUREuniQureСущественное
4 дек. 2025 г.
12:06
QUREuniQureРешающее
3 нояб. 2025 г.
12:06
QUREuniQure