Varlık profili

AMT-130 · uniQure (QURE)

Endikasyon: Huntington hastalığı
Diğer adları: ifezuntirgene inilparvovec

Şirket

uniQure NV bir gen terapisi şirketidir. Genetik ve diğer yıkıcı hastalıklardan muzdarip hastalar için tedaviler ve platformlar geliştirmektedir. Ürün ve hizmetleri hemofili, Huntington hastalığı ve kardiyovasküler hastalıklara odaklanmıştır. Şirket, kardiyovas…

QURE canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

~

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

uniQure: AMT-130 için FDA Tip B toplantısı 2026 Q2 olarak planlandı

Danışma komitesiSonuç kaydedilmediSEC 8-KYalnızca çeyrek

~

Mar 2029

~ Mar 2029

AMT-130: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05243017) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Haz 2029

~ Haz 2029

AMT-130: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT04120493) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

2 Eyl 2026

11:06

uniQure, Huntington hastalığında ifezuntirgene inilparvovec için BLA başvurusu yaptı

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Önemli

29 Tem 2026

11:06

uniQure: AMT-130 BLA başvurusu 2026 Q3 için planlandığı gibi ilerliyor; 4 yıllık veri Eylül'de

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Önemli

17 Haz 2026

11:10

uniQure, Huntington hastalığında AMT-130 için BLA başvurusu planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Önemli

17 Haz 2026

11:05

uniQure, Huntington hastalığında AMT-130 için 2026 3. çeyrek BLA başvurusu planlıyor

Başvuru yapıldıŞirket basın bülteni Kaydı aç

Önemli

5 May 2026

11:06

uniQure: AMT-130 için FDA Tip B toplantısı 2026 Q2 için planlandı

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

2 Mar 2026

12:06

uniQure: FDA, AMT-130 için Faz I/II dış kontrol verilerini reddetti

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

13 Oca 2026

12:05

uniQure, Huntington hastalığında AMT-130 Faz I/II 36 aylık verilerini raporladı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme

Önemli

9 Oca 2026

12:06

uniQure, AMT-130 BLA için FDA ile Tip A toplantısı planladı

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç

Önemli

4 Ara 2025

12:06

uniQure: FDA, Faz I/II verilerinin AMT-130 BLA’yı desteklemesinin olası olmadığını belirtti

DiğerSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

3 Kas 2025

12:06

uniQure: FDA artık Faz I/II verilerinin AMT-130 BLA için yeterli olduğunu kabul etmiyor

DiğerSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

uniQure, Huntington hastalığında AMT-130 Faz I/II 36 aylık verilerini raporladı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

16 merkezden 12 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıKarışık

uniQure: AMT-130 için FDA Tip B toplantısı 2026 Q2 için planlandı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

QUREuniQureSahip

SEC 8-K 29 Tem 2026
SEC 8-K 2 Mar 2026
Şirket basın bülteni 17 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT05243017	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	1 Mar 2029	14	4 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04120493	Faz 1/2	Aktif, alım kapalı	1 Haz 2029	43	12 merkezden 12 tanesi ABD'de