XNCR Xencor

Xencor XmAb819 Phase 1 dose-expansion data in advanced ccRCC

Xencor đã trình bày kết quả cập nhật từ các nhóm mở rộng liều của nghiên cứu Giai đoạn 1 về XmAb819 (ENPP3 x CD3) ở bệnh nhân ung thư tế bào thận trong suốt di căn tái phát/kháng trị đã tiến triển sau ICI và VEGFR-TKI. Bài trình bày bao gồm dữ liệu về an toàn, dược động học và hiệu quả ban đầu từ các nhóm 100, 200 và 400 µg/kg tiêm tĩnh mạch.

Xencor Presents XmAb819 Phase 1 Data at ESMO 2026, Selects RP3D and Plans FDA Discussion in 1H2027

Xencor đã trình bày kết quả cập nhật giai đoạn mở rộng liều lượng giai đoạn 1 cho XmAb819 ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận trong suốt (ccRCC) tiến triển đã được điều trị nặng tại ESMO 2026, chọn 400 mcg/kg IV làm RP3D đề xuất dựa trên 45.5% cORR, 55% uORR và 82% PFS 6 tháng. Công ty dự định thảo luận về con đường phê duyệt nhanh tiềm năng với FDA ở các nhóm bệnh nhân chính vào nửa đầu năm 2027 và khởi xướng một nghiên cứu ngẫu nhiên toàn cầu so sánh với tivozanib vào cuối năm 2027.

Xencor XmAb819 Phase 1 ESMO 2026 oral presentation and webcast

Xencor sẽ trình bày kết quả Giai đoạn 1 của XmAb819 (ENPP3 x CD3 bispecific) trong ccRCC tiến triển tại ESMO Congress 2026 vào ngày 25 tháng 10, bao gồm các liều tiêm tĩnh mạch được đánh giá để lựa chọn liều Giai đoạn 3 khuyến cáo. Công ty sẽ tổ chức một buổi phát trực tiếp vào ngày 26 tháng 10 để thảo luận về dữ liệu và kế hoạch khởi xướng nghiên cứu Giai đoạn 3 có khả năng đăng ký vào năm 2027.

tafasitamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07731789

trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG

Xencor: Dữ liệu XmAb819 ccRCC được chấp nhận trình bày miệng tại ESMO 2026

Kết quả giai đoạn 1 từ các nhóm mở rộng ccRCC của XmAb819 sẽ được trình bày trong phiên trình bày miệng tại ESMO 2026 (23-27 tháng 10). Bài trình bày sẽ tập trung vào các mức liều tiêm tĩnh mạch đang được đánh giá như liều khuyến nghị cho giai đoạn 3.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) được phê duyệt tại Nhật Bản cho DLBCL tái phát/kháng trị

MHLW Nhật Bản đã phê duyệt Minjuvi (tafasitamab) kết hợp lenalidomide cho người lớn bị DLBCL tái phát hoặc kháng trị. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm L-MIND và J-MIND cho thấy tỷ lệ ORR và CR có ý nghĩa lâm sàng. Đây là lần phê duyệt thứ hai tại Nhật Bản cho sản phẩm này và mở rộng dấu ấn quy định của nó tại quốc gia này.

Incyte frontMIND Giai đoạn 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP vượt trội R-CHOP ở DLBCL/HGBL nguy cơ cao hàng đầu

Thử nghiệm frontMIND Giai đoạn 3 đã đạt điểm cuối chính, cho thấy Tafa-Len-R-CHOP cải thiện đáng kể PFS (HR 0.75, p=0.0194) so với R-CHOP ở bệnh nhân DLBCL/HGBL nguy cơ cao chưa được điều trị trước đó. Xu hướng tích cực cũng được ghi nhận ở EFS và OS, và dữ liệu hỗ trợ các đơn đăng ký quy định toàn cầu cho phác đồ hàng đầu mới này.

Incyte: dữ liệu Phase 3 frontMIND của tafasitamab tại ASCO 2026

Incyte sẽ trình bày kết quả đầy đủ Phase 3 frontMIND cho tafasitamab kết hợp lenalidomide và R-CHOP ở DLBCL mới chẩn đoán dưới dạng bài trình bày miệng tại ASCO vào ngày 30 tháng 5 năm 2026. Dữ liệu được mô tả là tích cực và sẽ hỗ trợ các hồ sơ đăng ký quy định toàn cầu. Không có PDUFA hoặc quyết định phê duyệt nào được nêu trong thông cáo.