XNCR Xencor

Xencor: Dữ liệu XmAb819 ccRCC được chấp nhận trình bày miệng tại ESMO 2026

Kết quả giai đoạn 1 từ các nhóm mở rộng ccRCC của XmAb819 sẽ được trình bày trong phiên trình bày miệng tại ESMO 2026 (23-27 tháng 10). Bài trình bày sẽ tập trung vào các mức liều tiêm tĩnh mạch đang được đánh giá như liều khuyến nghị cho giai đoạn 3.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) được phê duyệt tại Nhật Bản cho DLBCL tái phát/kháng trị

MHLW Nhật Bản đã phê duyệt Minjuvi (tafasitamab) kết hợp lenalidomide cho người lớn bị DLBCL tái phát hoặc kháng trị. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm L-MIND và J-MIND cho thấy tỷ lệ ORR và CR có ý nghĩa lâm sàng. Đây là lần phê duyệt thứ hai tại Nhật Bản cho sản phẩm này và mở rộng dấu ấn quy định của nó tại quốc gia này.

Incyte frontMIND Giai đoạn 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP vượt trội R-CHOP ở DLBCL/HGBL nguy cơ cao hàng đầu

Thử nghiệm frontMIND Giai đoạn 3 đã đạt điểm cuối chính, cho thấy Tafa-Len-R-CHOP cải thiện đáng kể PFS (HR 0.75, p=0.0194) so với R-CHOP ở bệnh nhân DLBCL/HGBL nguy cơ cao chưa được điều trị trước đó. Xu hướng tích cực cũng được ghi nhận ở EFS và OS, và dữ liệu hỗ trợ các đơn đăng ký quy định toàn cầu cho phác đồ hàng đầu mới này.

Incyte: dữ liệu Phase 3 frontMIND của tafasitamab tại ASCO 2026

Incyte sẽ trình bày kết quả đầy đủ Phase 3 frontMIND cho tafasitamab kết hợp lenalidomide và R-CHOP ở DLBCL mới chẩn đoán dưới dạng bài trình bày miệng tại ASCO vào ngày 30 tháng 5 năm 2026. Dữ liệu được mô tả là tích cực và sẽ hỗ trợ các hồ sơ đăng ký quy định toàn cầu. Không có PDUFA hoặc quyết định phê duyệt nào được nêu trong thông cáo.