Hồ sơ nguồn sơ cấp

Ủy ban Tư vấn về Liệu pháp Tế bào, Mô và Gen; Thông báo Cuộc họp; Thành lập Hồ sơ Công khai; Yêu cầu Ý kiến - Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) 125842 từ Capricor, Inc. cho Deramiocel (Tế bào Dẫn xuất từ Tim người Dị ghép)

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo về cuộc họp sắp tới của ủy ban tư vấn công khai thuộc Ủy ban Tư vấn về Liệu pháp Tế bào, Mô và Gen (Ủy ban). Chức năng chung của Ủy ban là cung cấp tư vấn và khuyến nghị cho FDA về các vấn đề quản lý. Cuộc họp sẽ mở cửa cho công chúng. FDA đang thành lập một hồ sơ để công chúng đóng góp ý kiến về tài liệu này.