Hồ sơ nguồn sơ cấp

Ủy ban Tư vấn Liệu pháp Tế bào, Mô và Gen; Sửa đổi Thông báo - Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) 125842 từ Capricor, Inc. cho Deramiocel (Tế bào Dẫn xuất từ Tim Cầu người Đồng loài)

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đang thông báo sửa đổi thông báo về cuộc họp của Ủy ban Tư vấn Liệu pháp Tế bào, Mô và Gen (Ủy ban). Cuộc họp này đã được thông báo trên Federal Register vào ngày 29 tháng 6 năm 2026. Việc sửa đổi được thực hiện để phản ánh thay đổi trong phần NGÀY THÁNG, ĐỊA CHỈ và THÔNG TIN BỔ SUNG: Thủ tục của tài liệu. Không có thay đổi nào khác.