Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuLên lịch ủy ban cố vấn
uniQure lên lịch họp Loại A với FDA cho BLA của AMT-130
uniQure đã lên lịch họp Loại A với FDA để thảo luận gói dữ liệu BLA cho AMT-130, liệu pháp gen đang nghiên cứu của công ty dành cho bệnh Huntington. Cuộc họp nhằm giải quyết lộ trình phê duyệt nhanh. Công ty sẽ cung cấp cập nhật quy định sau khi nhận được biên bản họp chính thức.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:06 9 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Lên lịch ủy ban cố vấn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
QUREuniQure- Tài sản
- AMT-130
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 qure-20260109xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure Announces Type A Meeting Scheduled with FDA Lexington, MA and Amsterdam, the Netherlands, January 9, 2026 — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced a Type A meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been scheduled to discuss the Biologics License Application (BLA) data package to support accelerated approval of AMT-130, the Company’s investigational gene therapy for the treatment of Huntington’s disease. “We look forward to a constructive discussion with the FDA as we work toward a timely resolution regarding an accelerated approval pathway for AMT-130,” said Matt Kapusta, chief executive off
Thêm về tài sản này
Trọng yếu
2 thg 9, 2026
11:06
QUREuniQureTrọng yếu
29 thg 7, 2026
11:06
QUREuniQureTrọng yếu
17 thg 6, 2026
11:10
QUREuniQureTrọng yếu
17 thg 6, 2026
11:05
QUREuniQureTrọng yếu
5 thg 5, 2026
11:06
QUREuniQureMang tính quyết định
2 thg 3, 2026
12:06
QUREuniQureMang tính quyết định
13 thg 1, 2026
12:05
QUREuniQureTrọng yếu
4 thg 12, 2025
12:06
QUREuniQureMang tính quyết định
3 thg 11, 2025
12:06
QUREuniQure