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Medtronic Altaviva und Symplicity Spyral erhalten Zulassungen für Kategorie-I-CPT-Codes

Die AMA hat neue Kategorie-I-CPT-Codes für das implantierbare Altaviva-Tibialis-Neuromodulationsverfahren und das Symplicity-Spyral-Nierendenervationsverfahren genehmigt. Diese permanenten Codes ersetzen bestehende Kategorie-III-Codes und werden im Januar 2028 wirksam. Sie unterstützen die Arzthonorierung und informieren über Entscheidungen zur Erstattung durch kommerzielle Kostenträger.

Orchestra BioMed überschreitet die Rekrutierung in der pivotalen BACKBEAT-Studie zur AVIM-Therapie

Orchestra BioMed und Medtronic haben die Rekrutierung in der globalen pivotalen BACKBEAT-Studie zur AVIM-Therapie mit 330 randomisierten Patienten abgeschlossen und damit das Ziel von 316 Patienten übertroffen. Daten zum primären Endpunkt (Veränderung des aSBP nach 3 Monaten) werden für eine Late-Breaking-Präsentation auf einer großen kardiovaskulären Konferenz im 2. Quartal 2027 eingereicht. Positive Ergebnisse werden voraussichtlich nachfolgende Zulassungsanträge von Medtronic bei der FDA und anderen Aufsichtsbehörden unterstützen.

Medtronic: FDA genehmigt LigaSure RAS Maryland für Hugo RAS System

Die FDA hat das LigaSure RAS Maryland-Gerät für die Verwendung mit dem Hugo RAS System in den USA genehmigt und erweitert damit das Portfolio an robotischen Instrumenten. Die Genehmigung bringt Medtronics Gefäßversiegelungstechnologie, die bereits in über 45 Millionen Eingriffen eingesetzt wird, in den US-amerikanischen Workflow der robotergestützten Chirurgie.