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AMT-130 · uniQure (QURE)

Indikation: Huntington-Krankheit
Auch bekannt als: ifezuntirgene inilparvovec

Unternehmen

uniQure NV ist ein Gentherapieunternehmen. Es entwickelt Behandlungen und Plattformen für Patienten, die an genetischen und anderen verheerenden Krankheiten leiden. Seine Produkte und Dienstleistungen konzentrieren sich auf Hämophilie, Huntington-Krankheit und…

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Im Kalender

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Nur Quartal

~ Nur Quartal

uniQure: FDA Typ-B-Meeting für AMT-130 für Q2 2026 geplant

BeratungsausschussErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

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Mär 2029

~ Mär 2029

AMT-130: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05243017 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2029

~ Jun 2029

AMT-130: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04120493 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

2. Sept. 2026

11:06

uniQure reicht BLA für Ifezuntirgene Inilparvovec bei der Huntington-Krankheit ein

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

29. Juli 2026

11:06

uniQure: AMT-130 BLA-Einreichung planmäßig für Q3 2026; 4-Jahres-Daten im Sept

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

17. Juni 2026

11:10

uniQure plant BLA-Einreichung für AMT-130 bei Huntington-Krankheit

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

17. Juni 2026

11:05

uniQure plantet BLA-Einreichung für AMT-130 bei der Huntington-Krankheit für Q3 2026

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Wesentlich

5. Mai 2026

11:06

uniQure: FDA Type-B-Meeting für AMT-130 für Q2 2026 geplant

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

2. März 2026

12:06

uniQure: FDA lehnt Phase-I/II-Daten mit externer Kontrollgruppe für AMT-130 ab

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

13. Jan. 2026

12:05

uniQure berichtet 36-Monats-Daten der Phase I/II-Studie zu AMT-130 bei der Huntington-Krankheit

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Wesentlich

9. Jan. 2026

12:06

uniQure plantet Typ-A-Meeting mit der FDA für AMT-130 BLA

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

4. Dez. 2025

12:06

uniQure: FDA sagt, dass Phase-I/II-Daten eine AMT-130-BLA wahrscheinlich nicht unterstützen

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

3. Nov. 2025

12:06

uniQure: FDA stimmt nicht mehr zu, dass Phase-I/II-Daten für AMT-130-BLA ausreichen

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

uniQure berichtet 36-Monats-Daten der Phase I/II-Studie zu AMT-130 bei der Huntington-Krankheit

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

12 von 16 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

uniQure: FDA Type-B-Meeting für AMT-130 für Q2 2026 geplant

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

QUREuniQureEigentümer

SEC 8-K 29. Juli 2026
SEC 8-K 2. März 2026
Unternehmensmitteilung 17. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05243017	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2029	14	0 von 4 Standorten in den USA
NCT04120493	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2029	43	12 von 12 Standorten in den USA