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Scholar Rock resometió la Solicitud de Autorización de Comercialización de apitegromab a la EMA, reemplazando la instalación de llenado y acabado de Catalent Indiana con un sitio alternativo conforme que respaldó la aprobación previa de la FDA de EE. UU. La resometida sigue a la retirada de agosto de 2026 debido a problemas de GMP en el sitio original. La compañía ahora anticipa una opinión del CHMP en la primera mitad de 2027.
Scholar Rock Resomete la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de Apitegromab a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el Tratamiento de Niños y Adultos con Atrofia Muscular Espinal (AME) Scholar Rock Resomete la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de Apitegromab a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el Tratamiento de Niños y Adultos con Atrofia Muscular Espinal (AME) Scholar Rock Resomete la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de Apitegromab a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el Tratamiento de Niños y Adultos con Atrofia Muscular Espinal (AME) La resometida de la MAA de apitegromab incluye una instalación alternativa de llenado y acabado en lugar de Catalent Indiana LLC (parte de Novo Nordisk), en alineación co