Scholar Rock reçoit une lettre de réponse complète de la FDA pour l'apitegromab dans la SMA

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EX-99.1 2 tm2526733d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 La FDA émet une lettre de réponse complète (CRL) pour l'apitegromab en tant que traitement de patients atteints d'amyotrophie spinale (SMA) uniquement liée aux observations identifiées au site de remplissage et de finition de Catalent Indiana LLC · Aucun autre problème d'approbation cité dans la CRL · Scholar Rock a l'intention de soumettre à nouveau la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) de l'apitegromab après résolution des observations liées à Catalent Indiana LLC CAMBRIDGE, Mass. — 23 septembre 2025 — Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), une société biopharmaceutique mondiale dédiée à l'amélioration significative de la vie des enfants et des adultes atteints d'amyotrophie spinale (SMA) et d'autres maladies neuromu

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