Scholar Rock : la demande d'autorisation de mise sur le marché d'apitegromab sur la bonne voie pour une décision de la FDA d'ici le 30 septembre 2026

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EX-99.1 2 srrk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Scholar Rock publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et les faits marquants récents de son activité • L'examen par la FDA de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) d'apitegromab pour l'amyotrophie spinale (SMA) progresse avec deux sites de remplissage-finition, représentant deux voies indépendantes vers une décision d'approbation de la FDA d'ici la date PDUFA du 30 septembre 2026 • L'examen par la FDA du deuxième site de remplissage-finition avance ; le dossier de données pour l'examen par la FDA du deuxième site de remplissage-finition a été soumis ; un approvisionnement suffisant est disponible pour la commercialisation dès l'approbation de la FDA • Scholar Rock est prête pour le lancement améri

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