바이오제약 · FDA 승인 · 종목
만성 질환 치료용 의료기기를 개발 및 제조하는 대규모 의료기기 회사 중 하나인 Medtronic은 심장 박동기, 제세동기, 경동맥 심장 판막, 스텐트, 척추 고정 장치, 신경혈관 제품, 첨단 에너지 장치, 절제 레이저 치료법 및 수술 도구를 포함하는 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사는 주로 미국, 서유럽, 일본의 의료 기관 및 의사에게 제품을 판매합니다. 해외 매출은 회사 총 매출의 약 50%를 차지합니다.
등록 자산: Altaviva, AVIM Therapy, LigaSure RAS Maryland
MDT의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
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MDT의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
메드트로닉 알타비바와 시mpliCity Spyral, 카테고리 I CPT 코드 승인 획득
AMA는 알타비바 이식형 경골 신경 조절술과 시mpliCity Spyral 신장 신경 절제술에 대한 새로운 카테고리 I CPT 코드를 승인했습니다. 이러한 영구 코드는 기존 카테고리 III 코드를 대체하며 2028년 1월부터 시행되어 의사 보상과 상업 보험 급여 결정에 도움이 됩니다.
Orchestra BioMed, BACKBEAT AVIM 요법 pivotal 시험에서 등록 환자 목표 초과
Orchestra BioMed와 Medtronic은 330명의 무작위 배정 환자를 대상으로 BACKBEAT 글로벌 pivotal 시험에서 AVIM 요법 등록을 완료했으며, 316명 환자 목표를 초과했습니다. 주요 평가변수(3개월 aSBP 변화) 데이터는 2027년 2분기 주요 심혈관 컨퍼런스에서 late-breaking 발표를 위해 제출될 예정입니다. 긍정적인 결과는 Medtronic이 FDA 및 기타 규제 기관에 후속 마케팅 신청서를 제출하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
Medtronic: FDA, Hugo RAS 시스템에 LigaSure RAS Maryland 승인
FDA는 미국에서 Hugo RAS 시스템과 함께 사용하기 위해 LigaSure RAS Maryland jaw 장치를 승인하여 로봇 기구 포트폴리오를 확장했습니다. 이번 승인으로 4,500만 건 이상의 시술에 이미 사용되고 있는 Medtronic의 혈관 밀봉 기술이 미국 로봇 보조 수술 워크플로에 도입됩니다.
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