Биофарма · Одобрения FDA · Акция
GOSS Gossamer Bio
Gossamer Bio Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических испытаний. Она специализируется на поиске, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических средств в областях иммунологии, воспаления и онкологии. Продукты компании в разработке включают Seralutinib, который направлен на клеточное разрас…
Активы в базе: seralutinib
Календарь катализаторов
Датированные катализаторы GOSS, включая недавно решённые.
Недавние события из первоисточников
Все события из первоисточников по GOSS, сначала новые.
GOSSGossamer BioGossamer Bio планирует подачу NDA на seralutinib для лечения ЛАГ в сентябре 2026 года
После встречи Pre-NDA Type B с FDA Gossamer Bio подаст NDA на seralutinib для лечения ЛАГ в сентябре 2026 года, подкрепленную одним адекватным и хорошо контролируемым исследованием фазы 3 (PROSERA) плюс подтверждающими данными. В случае принятия к рассмотрению решение FDA об одобрении может быть принято в 3 квартале 2027 года. Компания также вернула себе глобальные права на seralutinib от Chiesi.
GOSSGossamer BioGossamer Bio планирует подачу NDA на seralutinib при PAH в сентябре 2026 года
После встречи Pre-NDA Type B и получения протокола FDA компания Gossamer получила четкий путь к подаче NDA на seralutinib при PAH в сентябре 2026 года, подкрепленный одним исследованием Phase 3 (PROSERA) и подтверждающими данными. Компания также вернула всемирные права от Chiesi, консолидировав полный контроль над разработкой и коммерциализацией перед планируемой подачей.
GOSSGossamer BioКомпания подтвердила очную встречу типа B Pre-NDA с FDA в середине июня 2026 года для обсуждения совокупности данных PROSERA. В зависимости от результатов встречи Gossamer планирует подать NDA по seralutinib при PAH в сентябре 2026 года. В случае принятия одобрение может быть получено в 3 квартале 2027 года.
Компании с близкой капитализацией
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к GOSS.
GANXGain TherapeuticsКапитализация 88,8 млн $
IMMPImmutepКапитализация 87,0 млн $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 2
LONALeonaBioКапитализация 86,6 млн $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 2IINOInovio PharmaceuticalsКапитализация 92,2 млн $ · Препаратов: 2 · Предстоящих катализаторов: 1
QTTBQ32 BioКапитализация 93,9 млн $
FLNAFilana TherapeuticsКапитализация 82,1 млн $ · Препаратов: 1
ATYRaTyr PharmaКапитализация 80,7 млн $ · Препаратов: 1
NRXPNRX PharmaceuticalsКапитализация 97,5 млн $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 2