Outlook Therapeutics: Ngày mục tiêu PDUFA của FDA cho ONS-5010 là 31 tháng 12 năm 2025

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2533934d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Báo cáo Kết quả Tài chính cho Năm tài chính 2025 ISELIN, N.J., ngày 19 tháng 12 năm 2025 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), một công ty dược sinh học tập trung vào việc nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc bevacizumab cho điều trị các bệnh về võng mạc, hôm nay đã công bố kết quả tài chính cho năm tài chính 2025. Điểm nổi bật Tài chính cho Năm tài chính Kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2025 Đối với năm tài chính kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2025, Outlook Therapeutics báo cáo khoản lỗ ròng thuộc về cổ đông phổ thông là 62,4 triệu USD, hoặc 1,79 USD mỗi cổ phiếu cơ bản và pha loãng, và 1,4 triệu USD doanh thu. Con số này so với khoản lỗ ròng thuộc về cổ đông phổ thông là 75,4 triệu USD, hoặc 4,06 USD mỗi cổ phi

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Mang tính quyết định

24 thg 7, 2026

21:01

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics nhận được phê duyệt FDA cho LYTENAVA (bevacizumab-vikg)

FDA phê duyệtSEC 8-KMở hồ sơ2 cập nhật

Mang tính quyết định

24 thg 7, 2026

00:00

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics, Inc. · FDA phê duyệt Lytenava (bevacizumab-vikg)

FDA phê duyệtDanh sách phê duyệt thuốc mới FDAMở hồ sơ

Trọng yếu

16 thg 6, 2026

12:46

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA chấp nhận đơn BLA đã nộp lại ONS-5010; PDUFA ngày 29 tháng 7 năm 2026

Đơn được chấp nhậnSEC 8-KMở hồ sơ

Trọng yếu

16 thg 6, 2026

12:02

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA chấp nhận đơn xin cấp phép sinh học đã nộp lại cho ONS-5010/LYTENAVA (bệnh thoái hóa điểm vàng ướt)

Đơn được chấp nhậnThông cáo báo chí của công tyMở hồ sơ

Trọng yếu

1 thg 6, 2026

13:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics nộp lại BLA cho ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg)

Đã nộp đơnSEC 8-KMở hồ sơ

Trọng yếu

1 thg 6, 2026

12:46

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics nộp lại BLA cho ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg)

Đã nộp đơnThông cáo báo chí của công tyMở hồ sơ

Mang tính quyết định

26 thg 5, 2026

11:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics thắng kháng cáo FDR; dự kiến nộp lại BLA vào tháng 6 năm 2026

Thư phản hồi đầy đủSEC 8-KMở hồ sơ14 cập nhật

Trọng yếu

7 thg 4, 2026

20:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics FDRR cho ONS-5010 được FDA chấp nhận

KhácSEC 8-KMở hồ sơ

Trọng yếu

3 thg 11, 2025

22:01

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics tái nộp BLA cho ONS-5010 (bevacizumab-vikg)

Đã nộp đơnSEC 8-KMở hồ sơ