Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA liệt kê Lytenava (bevacizumab-vikg) là phê duyệt thuốc mới #28 của 2026 vào 2026-07-24: Để điều trị bệnh nhân thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác do tân mạch (ướt)
Outlook Therapeutics nhận được phê duyệt FDA cho LYTENAVA (bevacizumab-vikg)
Outlook Therapeutics: FDA chấp nhận đơn BLA đã nộp lại ONS-5010; PDUFA ngày 29 tháng 7 năm 2026
Outlook Therapeutics: FDA chấp nhận đơn xin cấp phép sinh học đã nộp lại cho ONS-5010/LYTENAVA (bệnh thoái hóa điểm vàng ướt)
Outlook Therapeutics nộp lại BLA cho ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg)
Outlook Therapeutics thắng kháng cáo FDR; dự kiến nộp lại BLA vào tháng 6 năm 2026
Outlook Therapeutics FDRR cho ONS-5010 được FDA chấp nhận
Outlook Therapeutics: Ngày mục tiêu PDUFA của FDA cho ONS-5010 là 31 tháng 12 năm 2025
Outlook Therapeutics tái nộp BLA cho ONS-5010 (bevacizumab-vikg)