Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Outlook Therapeutics nhận được phê duyệt FDA cho LYTENAVA (bevacizumab-vikg)
FDA đã phê duyệt LYTENAVA (bevacizumab-vikg) là công thức nhãn khoa đầu tiên và duy nhất của bevacizumab cho AMD ướt. Việc phê duyệt này cấp 12 năm độc quyền thị trường theo BPCIA và thiết lập một sản phẩm được xây dựng có mục đích, được FDA phê duyệt để sử dụng trong dịch kính. Outlook Therapeutics hiện đang triển khai hoạt động thương mại và dự kiến sản phẩm sẽ có sẵn trước cuối năm.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:01 24 thg 7, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Tài sản
- bevacizumab-vikg
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- exclusivity
- 12 years
- market size
- $8.5 billion U.S. retina market
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm2621316d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Outlook Therapeutics Thông báo phê duyệt FDA cho LYTENAVA™ là Bevacizumab nhãn khoa đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt để điều trị AMD ướt Phê duyệt FDA mang tính bước ngoặt là một cột mốc quan trọng trong chăm sóc võng mạc, mang đến cho bệnh nhân và bác sĩ một Bevacizumab nhãn khoa được phát triển đặc biệt cho mắt sau nhiều năm đánh giá lâm sàng và quy định nghiêm ngặt Công ty triển khai nhượng quyền thương mại được định vị để thiết lập tiêu chuẩn mới là liệu pháp Bevacizumab được FDA phê duyệt trên thị trường võng mạc Hoa Kỳ trị giá khoảng 8,5 tỷ USD Dự kiến 12 năm độc quyền thị trường theo Đạo luật Cạnh tranh Sinh học và Đổi mới Giá (BPCIA) ISELIN, N.J., July 24, 2026 — Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), một c
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
24 thg 7, 2026
00:00
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
16 thg 6, 2026
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
16 thg 6, 2026
12:02
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
1 thg 6, 2026
13:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
1 thg 6, 2026
12:46
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Mang tính quyết định
26 thg 5, 2026
11:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
7 thg 4, 2026
20:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Mang tính quyết định
19 thg 12, 2025
13:30
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.Trọng yếu
3 thg 11, 2025
22:01
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.