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Jazz: FDA ने 1L HER2+ GEA के लिए Ziihera की sBLA स्वीकार की; PDUFA 25 अगस्त 2026
FDA ने zanidatamab-hrii संयोजनों के लिए first-line HER2+ GEA में sBLA स्वीकार की और Priority Review प्रदान की। एजेंसी ने RTOR कार्यक्रम के तहत 25 अगस्त 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अप्रैल 2026, 11:45 am
- घटना
- आवेदन स्वीकृत
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- zanidatamab
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 25 अग॰ 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
Jazz Pharmaceuticals ने First-Line HER2+ Locally Advanced or Metastatic GEA में Ziihera® (zanidatamab-hrii) संयोजनों के लिए Supplemental Biologics License Application की FDA स्वीकृति और Priority Review की घोषणा की Jazz Pharmaceuticals ने First-Line HER2+ Locally Advanced or Metastatic GEA में Ziihera® (zanidatamab-hrii) संयोजनों के लिए Supplemental Biologics License Application की FDA स्वीकृति और Priority Review की घोषणा की समाचार द्वारा प्रदान किया गया Jazz Pharmaceuticals plc 27 अप्रैल 2026, 07:45 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) तिथि 25 अगस्त 2026 निर्धारित केवल अमेरिकी मीडिया और निवेशकों के लिए DUBLIN, 27 अप्रैल 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ने आज घोषणा की कि U.S. Fo
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