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Perfil do ativo

AMT-130 · uniQure (QURE)

Indicação
Doença de Huntington
Também conhecido como
ifezuntirgene inilparvovec
EmpresaQUREuniQure

A uniQure NV é uma empresa de terapia gênica. Desenvolve tratamentos e plataformas para pacientes que sofrem de doenças genéticas e outras doenças devastadoras. Seus produtos e serviços são focados em hemofilia, doença de Huntington e doenças cardiovasculares.…

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No calendário

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante
2 de set. de 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure submete BLA para ifezuntirgene inilparvovec na doença de Huntington

Pedido submetidoSEC 8-KAbrir registro
Relevante
29 de jul. de 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure: submissão do BLA para AMT-130 dentro do cronograma para o 3T 2026; dados de 4 anos em set

Pedido submetidoSEC 8-KAbrir registro
Relevante
17 de jun. de 2026
11:10
QUREuniQure

uniQure planeja submissão de BLA para AMT-130 na doença de Huntington

Pedido submetidoSEC 8-KAbrir registro
Relevante
17 de jun. de 2026
11:05
QUREuniQure

uniQure planeja submissão de BLA no 3T 2026 para AMT-130 na doença de Huntington

Pedido submetidoComunicado da empresaAbrir registro
Relevante
5 de mai. de 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure: Reunião Tipo B da FDA para AMT-130 agendada para o 2T 2026

Comitê consultivo agendadoSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
2 de mar. de 2026
12:06
QUREuniQure

uniQure: FDA rejeita dados de controlo externo da Fase I/II para AMT-130

Alteração no registro do ensaioSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
13 de jan. de 2026
12:05
QUREuniQure

uniQure relata dados de 36 meses do estudo de Fase I/II do AMT-130 na doença de Huntington

Resultados toplineSEC 8-KAbrir registro2 atualizações
Relevante
9 de jan. de 2026
12:06
QUREuniQure

uniQure agenda reunião Tipo A com a FDA para o BLA do AMT-130

Comitê consultivo agendadoSEC 8-KAbrir registro
Relevante
4 de dez. de 2025
12:06
QUREuniQure

uniQure: FDA diz que dados da Fase I/II improváveis de apoiar o BLA da AMT-130

OutroSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
3 de nov. de 2025
12:06
QUREuniQure

uniQure: FDA não concorda mais que os dados da Fase I/II sejam suficientes para o BLA de AMT-130

OutroSEC 8-KAbrir registro

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT05243017Fase 1/2Ativo, sem recrutamento1 de mar. de 2029140 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT04120493Fase 1/2Ativo, sem recrutamento1 de jun. de 20294312 de 12 centros nos Estados Unidos