बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Moderna एक वाणिज्यिक-चरण की बायोटेक कंपनी है जिसकी स्थापना 2010 में हुई थी और इसका प्रारंभिक सार्वजनिक प्रस्ताव (IPO) दिसंबर 2018 में हुआ था। कंपनी की mRNA तकनीक को इसके कोविड वैक्सीन के साथ तेजी से मान्य किया गया, जिसे दिसंबर 2020 में संयुक्त राज्य अमेरिका में अधिकृत किया गया था। अगस्त 2025 तक Moderna के पास क्लिनिकल …
दर्ज संपत्तियाँ: intismeran autogene, mflusiva, mNEXSPIKE, mRNA-1010
MRNA के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
MRNA के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
मर्क/मॉडर्ना: आईएनटीईआरपाथ-001 फेज 3 ने आरएफएस और डीएमएफएस एंडपॉइंट्स पूरे किए
फेज 3 आईएनटीईआरपाथ-001 ने रिसेक्टेड स्टेज आईआईबी-आईवी मेलेनोमा में इंटिसमेरन ऑटोजीन प्लस कीट्रूडा बनाम केवल कीट्रूडा के लिए अपना प्राथमिक आरएफएस एंडपॉइंट और मुख्य द्वितीयक डीएमएफएस एंडपॉइंट पूरे किए। यह व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपी के लिए पहला सकारात्मक फेज 3 रीडआउट है और एडजुवेंट मेलेनोमा सेटिंग में कीट्रूडा मोनोथेरेपी की तुलना में चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार दिखाने वाला पहला है। मर्क और मॉडर्ना आगामी चिकित्सा बैठक में डेटा प्रस्तुत करने और फाइलिंग सबमिशन पर नियामकों से जुड़ने की योजना बना रहे हैं।
Moderna, Inc. · FDA mflusiva (Influenza Vaccine, mRNA) को लाइसेंस देता है
FDA की पर्पल बुक BLA 125869 (mflusiva, Influenza Vaccine, mRNA; ModernaTX, Inc., CBER) को 2026-08-05 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध करती है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) वैक्सीन और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति (समिति) की आगामी सार्वजनिक सलाहकार समिति बैठक की घोषणा करता है। समिति का सामान्य कार्य FDA को नियामक मुद्दों पर सलाह और सिफारिशें प्रदान करना है। बैठक जनता के लिए खुली होगी। FDA इस दस्तावेज़ पर सार्वजनिक टिप्पणी के लिए एक डॉकेट स्थापित कर रहा है।
मॉडर्ना को mNEXSPIKE और mCOMBRIAX के लिए EU अनुमोदन प्राप्त हुआ
दस्तावेज़ में कहा गया है कि यूरोपीय आयोग ने mNEXSPIKE और फ्लू-प्लस-कोविड संयोजन वैक्सीन mCOMBRIAX के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो विश्व स्तर पर इस तरह का पहला संयोजन अनुमोदन है। इससे EU में नियामक पथ को समीक्षा लंबित से अनुमोदित स्थिति में बदल दिया गया, मॉडर्ना के पोर्टफोलियो में दो वाणिज्यिक उत्पाद जोड़े गए और यूरोप में तत्काल बाजार पहुंच सक्षम हुई।
मॉडर्ना को mRNA-1010 मौसमी फ्लू वैक्सीन के लिए FDA रिफ्यूजल-टू-फाइल पत्र प्राप्त हुआ
FDA के CBER ने 3 फरवरी, 2026 को मॉडर्ना को सूचित किया कि वह mRNA-1010 के BLA की समीक्षा शुरू नहीं करेगा और एक रिफ्यूजल-टू-फाइल पत्र जारी किया। इससे जांचाधीन मौसमी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन की नियामक समीक्षा प्रक्रिया रुक गई।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण MRNA के सबसे करीब है।