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Perfil del activo

AMT-130 · uniQure (QURE)

Indicación
Enfermedad de Huntington
También conocido como
ifezuntirgene inilparvovec
EmpresaQUREuniQure

uniQure NV es una empresa de terapia génica. Desarrolla tratamientos y plataformas para pacientes que padecen enfermedades genéticas y otras enfermedades devastadoras. Sus productos y servicios se centran en la hemofilia, la enfermedad de Huntington y las enfe…

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En el calendario

Cronología

Los más recientes primero.

Material
2 sept 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure presenta una BLA para ifezuntirgene inilparvovec en la enfermedad de Huntington

Solicitud presentadaSEC 8-KAbrir registro
Material
29 jul 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure: presentación de la BLA para AMT-130 en curso para el tercer trimestre de 2026; datos de 4 años en septiembre

Solicitud presentadaSEC 8-KAbrir registro
Material
17 jun 2026
11:10
QUREuniQure

uniQure planea la presentación de la BLA para AMT-130 en la enfermedad de Huntington

Solicitud presentadaSEC 8-KAbrir registro
Material
17 jun 2026
11:05
QUREuniQure

uniQure planea la presentación de la BLA en el tercer trimestre de 2026 para AMT-130 en la enfermedad de Huntington

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresaAbrir registro
Material
5 may 2026
11:06
QUREuniQure

uniQure: reunión de Tipo B con la FDA para AMT-130 programada para el segundo trimestre de 2026

Comité asesor programadoSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
2 mar 2026
12:06
QUREuniQure

uniQure: la FDA rechaza datos de control externo de la Fase I/II para AMT-130

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
13 ene 2026
12:05
QUREuniQure

uniQure informa datos de 36 meses de AMT-130 en el ensayo de fase I/II en la enfermedad de Huntington

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro2 actualizaciones
Material
9 ene 2026
12:06
QUREuniQure

uniQure programa una reunión de Tipo A con la FDA para la BLA de AMT-130

Comité asesor programadoSEC 8-KAbrir registro
Material
4 dic 2025
12:06
QUREuniQure

uniQure: la FDA indica que los datos de la Fase I/II es improbable que respalden la solicitud de BLA para AMT-130

OtroSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
3 nov 2025
12:06
QUREuniQure

uniQure: la FDA ya no considera suficientes los datos de la Fase I/II para la BLA de AMT-130

OtroSEC 8-KAbrir registro

Ensayos registrados

ID de registroFaseEstadoFinalización primariaReclutamientoCentros
NCT05243017Fase 1/2Activo, sin reclutar1 mar 2029140 de 4 centros en Estados Unidos
NCT04120493Fase 1/2Activo, sin reclutar1 jun 20294312 de 12 centros en Estados Unidos