ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
AMGN Amgen
Amgen เป็นผู้นำด้านการบำบัดมนุษย์โดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพ ยาหลัก ได้แก่ ยาเพิ่มเม็ดเลือดแดง Epogen และ Aranesp, ยาเพิ่มระบบภูมิคุ้มกัน Neupogen และ Neulasta, และยา Enbrel และ Otezla สำหรับโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร Amgen ได้เปิดตัวยาต้านมะเร็งตัวแรกคือ Vectibix ในปี 2006 และจำหน่ายยาเสริมสร้างกระดูก Prolia/Xgeva (อนุมัต…
สินทรัพย์ในระบบ: evolocumab, tarlatamab, teprotumumab-trbw, tezepelumab-ekko
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ AMGN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ AMGN ล่าสุดก่อน
AMGNAmgenAmgen: TEZSPIRE การทดลอง CROSSING ระยะที่ 3 บรรลุจุดสิ้นสุดร่วมหลักใน EoE
การทดลอง CROSSING ระยะที่ 3 ของ TEZSPIRE ในโรคอีโอซิโนฟิลิกอีโซฟาจิติสบรรลุจุดสิ้นสุดร่วมหลักทั้งสองข้อ (การบรรเทาทางเนื้อเยื่อและการปรับปรุงอาการกลืนลำบาก) และจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมดที่สัปดาห์ที่ 24 โดยผลลัพธ์คงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 52 โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ ผลลัพธ์เต็มรูปแบบจะถูกแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่จะมาถึง
AMGNAmgenAmgen: CHMP สนับสนุนการขยายฉลาก Repatha สำหรับการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดขั้นปฐมภูมิ
CHMP ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำ Repatha (evolocumab) สำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคหลอดเลือดแข็งตัวที่มีอาการหรือมีความเสี่ยงสูง เพื่อลดเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกผ่านการลด LDL-C ความเห็นนี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง VESALIUS-CV ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 25 % ในเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดหลัก 3 รายการ คาดว่าจะได้รับการตัดสินใจจากคณะกรรมาธิการยุโรปในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
AMGNAmgenAmgen: CHMP มีความเห็นเชิงบวกสำหรับการใช้ Repatha ในการป้องกันเบื้องต้น
CHMP ได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกเพื่อขยายฉลาก Repatha ในสหภาพยุโรปให้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงหรือมีความเสี่ยงโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวที่ได้รับการวินิจฉัยแล้ว เพื่อป้องกันการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองครั้งแรก ความเห็นนี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง VESALIUS-CV ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ การตัดสินใจขั้นสุดท้ายของคณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีขึ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
AMGNAmgenAmgen: EC อนุมัติ IMDYLLTRA (tarlatamab) สำหรับ ES-SCLC
คณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุมัติการตลาดสำหรับ IMDYLLTRA (tarlatamab) ในฐานะยาเดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่ที่มี ES-SCLC ที่ลุกลามหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลตตินัมในแนวแรก การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง Phase 3 DeLLphi-304 ที่แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 40% และการเพิ่มขึ้นของ median OS 5.3 เดือนเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด นี่คือ T-cell engager ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กในยุโรป
AMGNAmgenAmgen: ผลการทดลองระยะที่ 3 TEPEZZA OBI ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในผู้ป่วย TED ที่มีอาการ
Amgen รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 แบบ topline ในเชิงบวกสำหรับ TEPEZZA (teprotumumab-trbw) แบบฉีดใต้ผิวหนังผ่าน on-body injector ในผู้ป่วยโรคตาไทรอยด์ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง การทดลองผ่านจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองของ proptosis ที่ 76.7% เทียบกับ 19.6% สำหรับ placebo (p<0.0001) และการลดลงเฉลี่ยของ proptosis ที่ -3.17 มม. เทียบกับ -0.80 มม. (p<0.0001) สูตรยาแบบฉีดใต้ผิวหนังแสดงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับสูตรยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดที่ได้รับการอนุมัติแล้ว โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของ TEPEZZA แบบฉีดเข้าเส้นเลือด
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง AMGN มากที่สุด
GILDGileadมูลค่าตลาด US$165.4B · ยาที่ติดตาม 8 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 30 รายการ
PFEไฟเซอร์มูลค่าตลาด US$155.3B · ยาที่ติดตาม 9 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 25 รายการ
BMYBristol-Myers Squibbมูลค่าตลาด US$121.3B · ยาที่ติดตาม 8 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 48 รายการ
SNYซาโนฟี่มูลค่าตลาด US$112.9B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
VRTXVertex Pharmaceuticalsมูลค่าตลาด US$111.1B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 11 รายการ
MRKMSDมูลค่าตลาด US$278.0B · ยาที่ติดตาม 11 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 48 รายการ
NVSโนวาร์ติสมูลค่าตลาด US$282.3B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 24 รายการ
REGNRegeneronมูลค่าตลาด US$79.0B · ยาที่ติดตาม 5 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 26 รายการ