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Asset-Profil

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Indikation
Duchenne-Muskeldystrophie
Auch bekannt als
CAP-1002
UnternehmenCAPRCapricor

Capricor Therapeutics Inc ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung transformativer zell- und exosomalbasierter Therapeutika zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), einer seltenen Form der M…

Live-Analyse von CAPR starten8-Agenten-KI-Analyse startenAktienübersicht

Im Kalender

~
Jun 2026
~ Jun 2026
CAPRCapricor

Capricor präsentiert 5-Jahres-HOPE-2-OLE- und HOPE-3-Phase-3-Daten auf der PPMD 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilungNur Monat
29
Jun 2026
29. Juni 2026
vor 79 Tagen
CAPRCapricor

Zell-, Gewebe- und Gentherapien-Beratungsausschuss; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung eines öffentlichen Dockets; Aufforderung zur Stellungnahme – Biologics License Application (BLA) 125842 von Capricor, Inc. für Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

BeratungsausschussErgebnis nicht erfasstFederal Register
29
Jun 2026
29. Juni 2026
vor 79 Tagen
CAPRCapricor

Zell-, Gewebe- und Gentherapien-Beratungsausschuss; Änderung der Bekanntmachung – Biologics License Application (BLA) 125842 von Capricor, Inc. für Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

BeratungsausschussErgebnis nicht erfasstFederal Register
29
Jul 2026
29. Juli 2026
vor 49 Tagen
CAPRCapricor

Capricor: FDA-Adcomm für Deramiocel-BLA bei DMD am 29. Juli 2026

BeratungsausschussPositivSEC 8-K
22
Nov 2026
22. Nov. 2026
in 67 Tagen
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel-PDUFA bis 22. November 2026 verlängert

FDA-Entscheidung (PDUFA)PositivSEC 8-K

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant
24. Aug. 2026
13:25
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel-PDUFA auf den 22. November 2026 verlängert

PDUFA-Termin verlängertSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
30. Juli 2026
20:05
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm stimmt gegen die Wirksamkeit von Deramiocel bei DMD-Kardiomyopathie

Abstimmung des BeratungsausschussesSEC 8-KEintrag öffnen3 Aktualisierungen
Entscheidungsrelevant
29. Juli 2026
14:05
CAPRCapricor

Capricor: Lancet veröffentlicht HOPE-3 Phase-3-Daten zu Deramiocel bei DMD

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen6 Aktualisierungen
Entscheidungsrelevant
27. Juli 2026
15:00
CAPRCapricor

Capricor: FDA-AdComm am 29. Juli zu Deramiocel-BLA bei DMD

Beratungsausschuss angesetztUnternehmensmitteilungEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
24. Juli 2026
00:00
CAPRCapricor

Zelluläre, Gewebe- und Gentherapien-Beratungsausschuss; Änderung der Bekanntmachung – Biologics License Application (BLA) 125842 von Capricor, Inc. für Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Beratungsausschuss angesetztFederal RegisterEintrag öffnen17 Aktualisierungen
Entscheidungsrelevant
29. Juni 2026
00:00
CAPRCapricor

Zelluläre, Gewebe- und Gentherapien Beratungsausschuss; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung eines öffentlichen Dockets; Aufforderung zur Stellungnahme – Biologics License Application (BLA) 125842 von Capricor, Inc. für Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Beratungsausschuss angesetztFederal RegisterEintrag öffnen17 Aktualisierungen
Entscheidungsrelevant
26. Juni 2026
21:15
CAPRCapricor

Capricor: FDA-Adcomm für Deramiocel-BLA bei DMD am 29. Juli 2026

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
26. Juni 2026
14:02
CAPRCapricor

Capricor: FDA plantet Deramiocel-BLA-Beratungsausschuss für den 29. Juli 2026

Beratungsausschuss angesetztUnternehmensmitteilungEintrag öffnen
Beachtenswert
26. Juni 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor präsentiert 5-Jahres-HOPE-2-OLE- und HOPE-3-Phase-3-Daten auf der PPMD 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung
Entscheidungsrelevant
12. Mai 2026
20:06
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel-BLA unter FDA-Prüfung; PDUFA 22. Aug. 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
7. Mai 2026
20:40
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA auf den 22. August 2026 festgelegt

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
12. März 2026
20:01
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA unter FDA-Prüfung, PDUFA 22 Aug 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Wesentlich
10. März 2026
15:01
CAPRCapricor

Capricor setzt PDUFA-Datum auf den 22. August 2026 für Deramiocel BLA

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen

Registrierte Studien

Register-IDPhaseStatusPrimärer AbschlussTeilnehmerStandorte
NCT04623671Phase 2Abgeschlossen4. Feb. 2022554 von 4 Standorten in den USA
NCT03406780Phase 2Abgeschlossen10. März 2020209 von 9 Standorten in den USA
NCT01458405Phase 1/2Abgebrochen3. Juli 201713532 von 32 Standorten in den USA
NCT06304064Phase 2Abgeschlossen6. März 201982 von 2 Standorten in den USA
NCT02485938Phase 2Abgeschlossen14. Sept. 2017253 von 3 Standorten in den USA
NCT05126758Phase 3Aktiv, keine Rekrutierung18. Juni 202510620 von 20 Standorten in den USA
NCT04428476Phase 2Aktiv, keine Rekrutierung16. Feb. 2022135 von 5 Standorten in den USA