โปรไฟล์สินทรัพย์

apitegromab · Scholar Rock (SRRK)

ข้อบ่งใช้
กล้ามเนื้ออ่อนแรงกระดูกสันหลัง (SMA)
ชื่ออื่น
ISEMBYLD, Isembyld
บริษัทSRRKScholar Rock

Scholar Rock Holding Corp เป็นบริษัทไบโอเภสัชกรรมที่มุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Spinal Muscular Atrophy) ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ รวมถึงโรคทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อที่หายาก รุนแรง และทุพพลภาพอื่นๆ ผู้สมัครในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประก…

ในปฏิทิน

30
ก.ย. พ.ศ. 2569
30 ก.ย. 2569
อีก 14 วัน
SRRKScholar Rock

Scholar Rock: FDA รับ BLA ของ apitegromab; กำหนด PDUFA เป็น 30 ก.ย. 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
14 ก.ย. 2569
12:00
SRRKScholar Rock
น่าสังเกต
2 ก.ย. 2569
12:00
SRRKScholar Rock

Scholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug สำหรับ apitegromab ใน FSHD

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
มีนัยสำคัญ
31 มี.ค. 2569
11:14
SRRKScholar Rock
ระดับชี้ขาด
23 ก.ย. 2568
11:04
SRRKScholar Rock

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT07047144ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 พ.ย. 25715213 จาก 24 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05156320ระยะที่ 3เสร็จสิ้น18 ธ.ค. 256718826 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07435129ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 มิ.ย. 2571601 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06445075ระยะที่ 2เสร็จสิ้น4 มี.ค. 25681027 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05626855ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว1 พ.ย. 256923825 จาก 49 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา