MRK MSD

remigromig · การอัปเดตทะเบียน NCT06957080

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07700758

ประเทศ: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · การอัปเดตทะเบียน NCT06651281

ผลลัพธ์หลัก: ['จำนวนผู้เข้าร่วมที่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE)', 'จำนวนผู้เข้าร่วมที่หยุดการรักษาในศึกษาเนื่องจาก AE'] → ['จำนวนผู้เข้าร่วมที่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE)', 'จำนวนผู้เข้าร่วมที่หยุดการรักษาในศึกษาเนื่องจาก AE', 'จำนวนผู้เข้าร่วมที่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE)', 'จำนวนผู้เข้าร่วมที่หยุดการรักษาในศึกษาเนื่องจาก AE']

intismeran autogene · NCT07513376 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA ขยายออกไปเป็น 3 มีนาคม 2569 สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย

อย. ได้ขยายวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA สำหรับ NDA ของ zanzalintinib + atezolizumab ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ออกไปสามเดือนเป็น 3 มีนาคม 2569 หลังจากที่ Exelixis ได้ส่งข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่อัปเดตแล้ว NDA นี้มีพื้นฐานมาจากการทดลองเฟส 3 STELLAR-303 ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้าน OS ในประชากร ITT

zanzalintinib · NCT07489495 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ยอมรับการตรวจสอบลำดับความสำคัญสำหรับใบสมัครใบอนุญาตชีววิทยาของ sacituzumab tirumotecan โดยอิงจากข้อมูลเฟส 3 ของ TroFuse-005 ในผู้ป่วยบางรายที่มีมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือกลับเป็นซ้ำ ซึ่งช่วยเร่งเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา

sacituzumab tirumotecan · การอัปเดตทะเบียน NCT06780111

ประเทศ: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · การอัปเดตทะเบียน NCT05468697

primary_completion: 2026-10-22 → 2026-12-22; completion: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2029-05 → 2029-12; การสิ้นสุดการศึกษา: 2029-05 → 2031-05; การลงทะเบียน: 410 → 450; ผลลัพธ์หลัก: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; ประเทศ: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · การอัปเดตทะเบียน NCT07049926

ประเทศ: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Merck KEYTRUDA monotherapy Phase 3 KEYNOTE-C93 meets PFS primary endpoint in dMMR endometrial cancer

การทดลองระยะ 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 รายงานว่าการรักษา pembrolizumab monotherapy ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด carboplatin-paclitaxel (HR 0.57) ในฐานะการรักษาแนวแรกในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก dMMR ขั้นสูงหรือกลับเป็นซ้ำ โดยมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ ผลลัพธ์ถูกนำเสนอที่ ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน The Lancet

Merck sacituzumab tirumotecan BLA ได้รับการยอมรับสำหรับการทบทวนลำดับความสำคัญในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

FDA ได้รับการยื่น BLA สำหรับการทบทวนลำดับความสำคัญและกำหนดวันที่ PDUFA เป็นวันที่ 15 มิถุนายน 2567 การยื่นคำขอนี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกจากเฟส 3 ของ TroFuse-005 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง OS และ PFS ที่มีความสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด

calderasib · NCT07190248 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab รายงานข้อมูล Ph2 ที่อัปเดต: petosemtamab + pembrolizumab อายุการรอดชีวิตเฉลี่ย 28.2 เดือนใน 1L r/m HNSCC

ผลลัพธ์ระยะ 2 ที่อัปเดตแสดงให้เห็นอายุการรอดชีวิตเฉลี่ย 28.2 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 63% (19% CR) mPFS 9.0 เดือนในผู้ป่วย 43 รายที่สามารถประเมินประสิทธิภาพได้ที่มี 1L PD-L1+ r/m HNSCC การตอบสนองพบได้ในทุกกลุ่มย่อย HPV และ PD-L1 โดยมีประโยชน์ที่ยั่งยืน (55% ของผู้ตอบสนองที่ 24 เดือน) การทดลองระยะ 3 LiGeR-HN1 ในสถานการณ์เดียวกันยังดำเนินอยู่

Eikon (EIKN) นำเสนอข้อมูล EIK1001 + pembro/chemo ที่อัปเดตจาก TeLuRide-005 ที่ ESMO 2026

Eikon ได้นำเสนอข้อมูลอัปเดตด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยจาก การทดลองระยะ 2 TeLuRide-005 ของ EIK1001 ร่วมกับ pembrolizumab และเคมีบำบัด ใน NSCLC ระยะ 4 แถวแรก ที่การประชุม ESMO การทดลองระยะ 2/3 แบบปรับได้ TeLuRide-008 ที่กำลังดำเนินอยู่ยังคงเปิดรับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง โดยการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการเลือกขนาดยา ปัจจุบันกำหนดไว้ในครึ่งหลังของปี 2027

Merck sacituzumab tirumotecan Phase 3 OptiTROP-Lung06 meets PFS primary endpoint

การทดลองระยะ 3 OptiTROP-Lung06 ของ sacituzumab tirumotecan ใน NSCLC ขั้นสูงที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักแล้ว Sacituzumab tirumotecan ช่วยเพิ่ม PFS อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ docetaxel (HR 0.49, มัธยฐาน 15.0 เทียบกับ 5.7 เดือน)

ข้อมูล ESMO 2026 ของ Lilly olomorasib แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมแนวหน้าแรกที่ยั่งยืนใน NSCLC KRAS G12C

Lilly ได้นำเสนอข้อมูลอัปเดตจากเฟส 1/2 และเฟส 3 safety lead-in ที่ ESMO 2026 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ยั่งยืนสำหรับ olomorasib ร่วมกับ pembrolizumab โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัดในแนวหน้าแรกของ NSCLC ที่กลายพันธุ์ KRAS G12C บริษัทได้แนะนำข้อมูลเฟส 3 แบบสุ่มแรกจาก SUNRAY-01 ในครึ่งแรกของปี 2027

Genmab รายงานข้อมูลอัปเดตระยะ 2 ของ petosemtamab + เคมีบำบัด ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่ ESMO 2026

การติดตามผลอัปเดตจากการทดลองระยะ 2 (NCT03526835) ของ petosemtamab ร่วมกับ FOLFOX หรือ FOLFIRI แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ยืนยันแล้ว/ยังไม่ยืนยันที่ 75% ใน 1L และ 67% ใน 2L มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (81% ใน 1L มะเร็งด้านซ้าย) โดยมีอัตราการควบคุมโรคสูงและความทนทานที่กำลังสุกงอม ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอในการประชุม ESMO Congress 2026 และช่วยเสริมการทดลองระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่คือ LiGeR-CRC1 และ LiGeR-CRC2

Genmab และ Incyte ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกสำหรับ petosemtamab + INCB161734 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายแบบกลายพันธุ์ KRAS G12D

Genmab จะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาระยะ 1/2 ใหม่ของ petosemtamab ร่วมกับ INCB161734 ของ Incyte และเคมีบำบัดตามมาตรฐานการรักษาในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายแบบกลายพันธุ์ KRAS G12D แนวแรก Incyte จะร่วมให้ทุนการศึกษาและจัดหาสารยับยั้ง KRAS G12D ของตน การขยายนี้จะนำการพัฒนาของ petosemtamab ไปสู่การใช้ร่วมกันแบบใหม่ในพื้นที่ที่มีความต้องการการรักษาที่สูง

enlicitide · NCT07614984 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics นำเสนอข้อมูลระยะ 1/2 ที่อัปเดตสำหรับ EIK1003 ที่ ESMO 2026

Eikon นำเสนอข้อมูลการใช้ยาเดี่ยวและการใช้ร่วมกันที่อัปเดตสำหรับตัวยับยั้ง PARP1 ที่เลือกสรร EIK1003 ในการประชุม ESMO โดยแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทนต่อยาและกิจกรรม antitumor เบื้องต้นในมะเร็งที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ข้อมูลเพิ่มเติมจากโปรแกรม PARP1-selective และ WRN helicase รวมถึงการปรับขนาดยา EIK1003 ที่เหมาะสมที่สุดและกลุ่มผู้ป่วยใหม่ คาดว่าจะมีในปี 2027

Merck/Moderna จะนำเสนอผลการทดลองระยะ 3 INTerpath-001 ของ intismeran + KEYTRUDA ที่ ESMO 2026

Merck และ Moderna ประกาศผลลัพธ์โดยละเอียดเชิงบวกด้าน RFS และ DMFS จากการทดลองระยะ 3 INTerpath-001 ของ intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA เทียบกับ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่ได้รับการผ่าตัดระยะ IIB-IV ข้อมูลนี้จะถูกนำเสนอเป็นครั้งแรกในการประชุม ESMO Congress 2026 Presidential Symposium และได้รับการยอมรับให้ตีพิมพ์ใน NEJM บริษัททั้งสองกำลังดำเนินการกับหน่วยงานกำกับดูแลตามผลลัพธ์เหล่านี้

zanzalintinib · NCT07489495 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · การอัปเดตทะเบียน NCT07700758

ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2024-10 → 2028-03; การสิ้นสุดการศึกษา: 2025-10 → 2031-02; การสมัครเข้าร่วม: 81 → 85; ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

การอนุมัติ EC ของ Merck KEYTRUDA + Padcev สำหรับ MIBC ระยะรอบการผ่าตัด

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ pembrolizumab ร่วมกับ enfortumab vedotin เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดตามด้วยการรักษาหลังการผ่าตัดหลังการตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดสำหรับผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งกระเพาะปัสสาวะลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมกับ cisplatin การอนุมัติอ้างอิงจาก Phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง EFS, OS และ pCR ที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนการผ่าตัด นี่เป็นสูตรยา PD-1 inhibitor ร่วมกับ ADC ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับข้อบ่งชี้นี้

enlicitide · NCT07614984 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}