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REGN Regeneron
रीजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स नेत्र रोग, हृदय रोग, कैंसर और सूजन से लड़ने वाले उत्पादों की खोज, विकास और व्यावसायीकरण करती है। कंपनी के पास कई विपणन उत्पाद हैं, जिनमें कम-खुराक Eylea और Eylea HD शामिल हैं, जिन्हें गीले उम्र से संबंधित मैक्यूलर डिजनरेशन और अन्य नेत्र रोगों के लिए अनुमोदित किया गया है; इम्यूनोलॉजी में Dupixe…
दर्ज संपत्तियाँ: aflibercept, cemdisiran, dupilumab, fianlimab, lonvoguran ziclumeran, nexiguran ziclumeran, OTARMENI, Pasatru
कैटलिस्ट कैलेंडर
REGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
REGN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
REGNRegeneronaflibercept · NCT07705555 रजिस्ट्री अद्यतन
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NTLAIntelliaएफडीए ने लोनवो-ज़ की बीएलए स्वीकार कर ली है और प्राथमिकता समीक्षा दी है, जिससे पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि 10 मार्च 2027 निर्धारित हुई है। एजेंसी ने संकेत दिया है कि वह वर्तमान में सलाहकार समिति आयोजित करने की योजना नहीं रखती। यह लोनवो-ज़ को एचएई के लिए एकमात्र एक-बार की इन विवो सीआरआईएसपीआर थेरेपी के रूप में संभावित प्रथम-श्रेणी अनुमोदन की ओर अग्रसर करता है।
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने Pasatru (garetosmab-grts) को लाइसेंस दिया
FDA की पर्पल बुक में BLA 761508 (Pasatru, garetosmab-grts; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CDER) को 2026-08-19 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
REGNRegeneronRegeneron: FDA ने gMG के लिए cemdisiran NDA स्वीकार किया, PDUFA नवंबर 2026 निर्धारित
FDA और EMA ने वयस्क gMG में cemdisiran के लिए नियामक फाइलिंग स्वीकार की। FDA ने प्राथमिकता समीक्षा दी, जिसका लक्ष्य कार्रवाई तिथि नवंबर 2026 है; EC निर्णय H2 2027 में अपेक्षित।
NTLAIntelliaइंटेलिया ने एचएई में लोनवो-ज़ के लिए सकारात्मक चरण 3 एचएईएलओ परिणामों की रिपोर्ट की
एचएईएलओ चरण 3 परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को 87% की औसत मासिक एचएई हमलों में कमी के साथ पूरा किया और 62% रोगियों को छह महीने तक हमलों से मुक्त और चिकित्सा से मुक्त दिखाया। अतिरिक्त प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं ने ऑन-डिमांड उपचार और मध्यम/गंभीर हमलों में 89-91% की कमी के साथ-साथ चिकित्सकीय रूप से सार्थक जीवन-गुणवत्ता लाभों का प्रदर्शन किया। ये डेटा अप्रैल में शुरू की गई चल रही रोलिंग बीएलए प्रस्तुति और कंपनी के 2027 की पहली छमाही में संभावित अमेरिकी अनुमोदन और लॉन्च के मार्गदर्शन का समर्थन करते हैं।
REGNRegeneronRegeneron: फेज 3 फियानलिमैब + सेमिप्लिमैब मेलेनोमा में PFS एंडपॉइंट मिस करता है
फेज 3 परीक्षण में फियानलिमैब प्लस सेमिप्लिमैब बनाम पेम्ब्रोलिजुमैब मोनोथेरेपी ने प्राथमिक PFS एंडपॉइंट के लिए सांख्यिकीय महत्व हासिल नहीं किया। उच्च-खुराक संयोजन के लिए मध्य PFS में 5.1 महीने का संख्यात्मक सुधार देखा गया (11.5 बनाम 6.4 महीने, HR 0.845, p=0.0627)। Opdualag के विरुद्ध एक अलग फेज 3 हेड-टू-हेड परीक्षण जारी है।
REGNRegeneronRegeneron: FDA ने OTOF श्रवण हानि के लिए Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) को मंजूरी दी
FDA ने OTOF-संबंधित श्रवण हानि के लिए पहली ड्यूल AAV जीन थेरेपी को पूर्ण मंजूरी दी। मंजूरी नेशनल प्रायोरिटी वाउचर प्रोग्राम के तहत 61 दिनों में दी गई, जो आधुनिक FDA इतिहास में सबसे तेज BLA मंजूरी है।
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha) को लाइसेंस दिया
FDA की पर्पल बुक में BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) को 2026-04-23 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
SNYसैनोफीसैनोफी/रेगेनेरॉन: डुपिक्सेंट को 2-11 वर्ष के बच्चों में सीएसयू के लिए अमेरिका में मंजूरी मिली
एफडीए ने एच1 एंटीहिस्टामाइन उपचार के बावजूद लक्षण बने रहने वाले 2-11 वर्ष के बच्चों में सीएसयू के लिए डुपिक्सेंट को मंजूरी दी, जिससे यह इस आयु वर्ग के लिए पहली बायोलॉजिक बन गई। यह मंजूरी पहले के लेबल को विस्तारित करती है जो वयस्कों और 12 वर्ष तथा उससे अधिक आयु के किशोरों को कवर करता था। यह निर्णय मुख्य रूप से लिबर्टी-क्यूपिड कार्यक्रम के डेटा, वयस्क/किशोर अध्ययनों से एक्सट्रापोलेशन और बाल चिकित्सा पीके डेटा पर आधारित था।
SNYसैनोफीSanofi/Regeneron: Dupixent को EU में 2-11 वर्ष के बच्चों में CSU के लिए स्वीकृति मिली
यूरोपीय आयोग ने Dupixent को 2-11 वर्ष की आयु वाले बच्चों में मध्यम से गंभीर CSU के लिए स्वीकृत किया है, जिनमें H1 एंटीहिस्टामाइन के बावजूद लक्षण बने रहते हैं और जो एंटी-IgE थेरेपी से अनजान हैं। यह पूर्व EU स्वीकृति (वयस्क और किशोर ≥12 वर्ष) का विस्तार है और इस आयु समूह के लिए पहली लक्षित चिकित्सा है। स्वीकृति LIBERTY-CUPID डेटा पर आधारित है, जिसमें वयस्क चरण 3 अध्ययनों से एक्सट्रपोलेशन और CUPIDKids बाल चिकित्सा अध्ययन शामिल हैं।
NTLAIntelliaइंटेलिया: एफडीए ने एमएजीएनिट्यूड फेज 3 एटीटीआर-सीएम परीक्षण पर क्लिनिकल होल्ड हटाया
एफडीए ने एटीटीआर-सीएम में नेक्स-जेड के लिए एमएजीएनिट्यूड फेज 3 आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया है। नामांकन फिर से शुरू करने के लिए बेहतर लीवर मॉनिटरिंग, अल्पकालिक स्टेरॉयड मार्गदर्शन, और हृदय अस्थिरता और कम इजेक्शन फ्रैक्शन के लिए अतिरिक्त बहिष्करण मानदंड पर सहमति बन गई है।
REGNRegeneronRegeneron: FDA ने RVO और मासिक डोज़िंग लचीलेपन के लिए EYLEA HD को मंजूरी दी
FDA ने RVO के बाद मैकुलर एडिमा के लिए EYLEA HD को मंजूरी दी और सभी स्वीकृत संकेतों के लिए मासिक खुराक की सुविधा दी। EYLEA HD वायल्स भरने के लिए एक नया निर्माता भी स्वीकृत किया गया, और प्री-फिल्ड सिरिंज भरने के लिए उसी निर्माता के लिए नियामक आवेदन पर Q2 2026 में निर्णय की उम्मीद है।
NTLAIntelliaइंटेलिया: एफडीए ने एमएजीएनआईटी्यूड-2 फेज 3 एटीटीआरवी-पीएन ट्रायल पर क्लिनिकल होल्ड हटाया
एफडीए ने nex-z के एटीटीआरवी-पीएन के लिए एमएजीएनआईटी्यूड-2 फेज 3 आईएनडी पर क्लिनिकल होल्ड हटाया, जिससे मरीजों का नामांकन और डोजिंग फिर से शुरू हो सके। कंपनी ने एफडीए के साथ बढ़ी हुई लीवर-सेफ्टी मॉनिटरिंग और लक्ष्य नामांकन को ~50 से बढ़ाकर ~60 मरीजों पर सहमति जताई है। एमएजीएनआईटी्यूड एटीटीआर-सीएम ट्रायल के अलग क्लिनिकल होल्ड पर भी जुड़ाव जारी है।
NTLAIntelliaIntellia: FDA ने nex-z के MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 चरण 3 परीक्षणों पर क्लिनिकल होल्ड लगाया
FDA ने 29 अक्टूबर 2025 को एक मरीज की मृत्यु और ग्रेड 4 लीवर ट्रांसएमिनेज ऊंचाई के बाद nex-z के MAGNITUDE और MAGNITUDE-2 चरण 3 परीक्षणों के IND आवेदनों पर क्लिनिकल होल्ड लगाया। Intellia ने नियामक समन्वय लंबित nex-z के लिए अपना माइलस्टोन मार्गदर्शन निलंबित कर दिया है और जोखिम शमन योजना विकसित करने के लिए जांचकर्ताओं के साथ काम कर रहा है।
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने Eydenzelt (aflibercept-boav) को लाइसेंस दिया
FDA की Purple Book में BLA 761377 (Eydenzelt, aflibercept-boav; CELLTRION, Inc., CDER) को 2025-10-02 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
NTLAIntelliaइंटेलिया: फेज 1 नेक्स-ज़ 3 वर्षों तक 90% टीटीआर कमी दर्शाता है
फेज 1 डेटा अपडेट दर्शाता है कि नेक्स-ज़ की एकल खुराक 3 वर्षों तक गहरी, टिकाऊ टीटीआर कमी (≥90% औसत) उत्पन्न करती रहती है, जिसमें 24 महीनों में 72% मूल्यांकन योग्य रोगियों में चिकित्सकीय रूप से सार्थक mNIS+7 सुधार दिखाई देता है। ये परिणाम चल रहे फेज 3 MAGNITUDE-2 परीक्षण के लिए नियामक मार्ग को मजबूत करते हैं, जिसकी नामांकन पूर्णता अब H1 2026 के लिए निर्देशित है और BLA प्रस्तुति 2028 के लिए लक्षित है।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण REGN के सबसे करीब है।
VRTXVertex Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $1.1 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 11 आगामी उत्प्रेरकSNYसैनोफीबाज़ार पूंजीकरण $1.1 ख॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
ALNYAlnylamबाज़ार पूंजीकरण $41.2 अ॰
BMYBristol-Myers Squibbबाज़ार पूंजीकरण $1.2 ख॰ · 8 ट्रैक की गई दवाएँ · 48 आगामी उत्प्रेरक
TEVATevaबाज़ार पूंजीकरण $36.4 अ॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
ONCBeOne Medicinesबाज़ार पूंजीकरण $34.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 5 आगामी उत्प्रेरक
RVMDRevolution Medicinesबाज़ार पूंजीकरण $31.5 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 14 आगामी उत्प्रेरकIINSMInsmedबाज़ार पूंजीकरण $30.4 अ॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 5 आगामी उत्प्रेरक